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出品：新浪财经上市公司研究院
作者：天利
近日，君实生物宣布旗下产品特瑞普利单抗获FDA批准，用于联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者。
这意味着，特瑞普利单抗成为首款进入美国市场的国产创新生物药和PD-1产品，以及美国首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物。然而，在特瑞普利单抗成功出海的同时，君实生物也面临业绩持续下滑，产品增长失速的尴尬境遇。此外，公司针对特瑞普利单抗销售增速的表述出现前后矛盾，且未在公告中提及大额买入合作方股票的信息。
核心产品大适应症未进医保 业绩持续下滑销售增长失速
从三季报来看，君实生物近三年前三季度营收额持续下滑，由2021年的27.19亿元下降至2023年的9.86亿元，同时亏损额由-3.92亿元扩大为-14.07亿元。前期来自授权的收入的不可持续性是导致公司业绩大起大落的原因之一，同时特瑞普利单抗市场表现不及预期也是其业绩颓靡的重要成因。
资料显示，特瑞普利单抗是君实生物的核心品种，2023年前三季度，产品收入占公司总营收比例分别为67.75%。另外两款商业化产品氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名：民得维®，代号：VV116）及阿达木单抗注射液（商品名：君迈康®，代号：UBP1211）销售收入较少，分别为1.24亿元和9940万元。
作为首款获批的国产PD-1和君实生物的核心品种，特瑞普利单抗的销售增长却难言乐观。横向来看，2023年上半年，信达生物的信迪利单抗销售额约为12.01亿元，百济神州替雷利珠单抗销售额为18.36亿元。复宏汉霖去年3月获批上市的斯鲁利单抗2023年上半年销售额也达到了5.56亿元。而特瑞普利单抗2023年上半年销售额仅有4.47亿元。
纵向来看，2022年前三季度特瑞普利单抗销售额总计5.15亿元，同比增长37.10%。2023年前三季度，特瑞普利单抗销售额总计约6.68亿元，同比增长约29.7%，增长出现失速现象。
值得一提的是，在10月31日早间君实生物披露的投资者关系活动记录表中，出现了对特瑞普利单抗销售增速表述前后不一的情况，信披质量不佳，或会导致误导投资者。公告提到，“2023年前三季度，特瑞普利单抗注射液于国内市场实现销售收入约6.68亿元，同比增长约67.8%。”而事实上，这一增速应为29.7%。
资料来源：公司公告
从适应症看，特瑞普利单抗共计获批6项适应症。但目前纳入医保目录的3项适应症均为二线及以后的小适应症，患者多、市场规模大的适应症，包括食管鳞癌一线治疗、鼻咽癌一线治疗、非鳞状非小细胞肺癌一线治疗均未纳入医保。
从市场竞争格局来看，国内已有16个PD-（L）1产品获批上市，其中有10款PD-1单抗（8款国产，2款进口）。随着内卷加剧，医保下调售价后，国产PD-1上市5年来价格已经降至原来的1/5左右。在红海市场的激烈竞争下，大适应症仍未纳入医保的特瑞普利单抗未来或将面临增长天花板。
鼻咽癌适应症出海成效待考 买入合作方股票产生大额亏损
本次特瑞普利单抗获FDA批准用于治疗鼻咽癌，成功进入美国市场对于君实生物而言无疑是一个利好，但由于鼻咽癌患者基数较少，市场规模较小，且相关收益需与合作方共享，因而公司能够获得的最终收益或较为有限。
弗若斯特沙利文资料显示，2020年全球鼻咽癌市场的规模仅为4亿美元，相比同期市场规模超500亿美元的肺癌等大癌种属于小适应症。君实生物高级副总裁姚盛对媒体表示，据合作伙伴Coherus预估，美国每年有2000例鼻咽癌新发患者，当地市场年销售额大概2亿美元。而根据君实生物与Coherus的协议，君实生物能够确定获得的收益为20%的销售提成。
2021年2月1日，君实生物与Coherus签署了许可与商业化协议。根据许可与商业化协议，公司授予Coherus特瑞普利单抗在美国和加拿大的独占许可，Coherus将在达到相应的里程碑事件后向公司支付累计不超过3.8亿美元的里程碑款，外加任何包含特瑞普利单抗的产品在Coherus区域内年销售净额20%的销售分成。
由于里程碑付款并未公布细则，因而相关收入何时能够确认尚未可知。根据销售分成比例计算，君实生物未来短期内实际能够获得的收入约4000万美元。
此外值得关注的是，君实生物在2021年与Coherus签订合作协议的同时，还以3.26亿元的自有资金买入了Coherus 249.2万股的普通股，且“计划长期持有、不以交易为目的”。2023年半年报显示，上述证券投资产生的期末账面价值仅剩7688.82万元，累亏约2.49亿元。
资料来源：君实生物2023年半年报
随后2022年9月，君实生物向特定对象发行股票，再融资不超过39.69亿元，实际募得资金净额约37.45亿元。在本身还需依赖融资维持公司经营的情况下，却大手笔买入合作方股票，且并未进行适当管理致使产生大额亏损，这令人颇为不解。
同时，君实生物曾在公告中表示，Coherus与公司不存在关联关系，与公司之间亦不存在产权、业务、资产、债权债务、人员等方面的其他关系，而并未提及公司实际上大额持有Coherus的股票。
