复宏汉霖(02696)发布公告，近日，一项比较公司自主开发的汉斯状 (斯鲁利单抗注射液)(汉斯状 )或安慰剂分别联合化疗(卡铂/顺铂-依托泊苷)同步放疗用于治疗局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)患者的国际多中心3期临床研究完成欧盟(拉脱维亚)首例患者给药。
本研究是一项比较汉斯状 或安慰剂分别联合化疗(卡铂/顺铂-依托泊苷)同步放疗在局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)患者中的疗效和安全性的随机、双盲、国际多中心、3期临床研究。合格的受试者将按1:1的比例随机分为两组。研究的主要目的为评价汉斯状 联合化疗同步放疗在局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)患者中的抗肿瘤效果。本研究的主要终点为总生存期(OS)，次要终点包括由研究者根据RECIST 1.1评估的无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)，以及安全性和免疫原性等。
截至本公告日，除公司的汉斯状 外，于全球范围内上市的靶向PD-1的单克隆抗体药品包括默沙东制药有限公司的可瑞达 、美国百时美施贵宝公司的欧狄沃 、再生元制药的Libtayo 等。于全球范围内尚无靶向PD-1或靶向PD-L1的单抗药品获批用于局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)治疗。根据IQVIA MIDASTM提供的最新数据，2022年度，靶向PD-1的单克隆抗体药品于全球范围内的销售金额约为331.03亿美元。
