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格隆汇10月13日丨健康元(600380.SH)公布,公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司(称:丽珠集团)全资子公司丽珠集团丽珠制药厂(称:丽珠制药厂)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准艾拉戈利钠片开展“评价艾拉戈利钠片治疗子宫内膜异位症中度至重度疼痛患者的疗效、安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床试验”。
艾拉戈利钠片是丽珠集团自主研发的仿制药,适应症为:用于治疗子宫内膜异位症中度至重度疼痛。艾拉戈利钠片是目前上市的唯一一款口服GnRH拮抗剂,与注射剂相比,使用更为方便,患者依从性也更好。与GnRH激动剂相比,无“点火效应”,可长时间服药,可应用于月经周期的任何阶段,停药后垂体功能可迅速恢复等优势。