海南海药(000566.SZ)发布公告，公司全资子公司海口市制药厂有限公司与中国科学院上海药物研究所联合研究开发的国家一类新药派恩加滨项目，于近日收到I期临床试验总结报告。
据悉，派恩加滨属于化药1.1类新药，为新型靶向抗癫痫药物，新一代KCNQ钾通道激动剂，目前全球尚无上市品种，本品可用于难治性癫痫的治疗。
此次派恩加滨片Ia期研究由低到高依次评估各剂量组受试者单剂口服研究药物后的耐受性、安全性及药代动力学特征，本次研究数据表明派恩加滨片具有良好的安全性和耐受性，且风险可控。Ib期研究中受试者口服派恩加滨片后，安全性和耐受性均良好，相关风险可控。
派恩加滨片I期临床试验达到预期目的，并为Ⅱ期临床试验的开展提供充分的依据，Ⅱ期临床试验工作也将于近期启动。
