编者按：
随着全国医药领域腐败问题集中整治工作视频会议的召开，一场针对医药行业全领域、全链条、全覆盖的反腐风暴正全面推进。连日来，多场学术会议延期或取消，各医疗机构发起自查自纠行动，要求退回“讲课费”等不合理报酬，药企也紧急召集业务员培训合规推广内容。
实际上，当前我国医药产业正处在从高速增长到高质量发展跨越的重要历史新阶段，医药创新生态也正在发生变革，高水平合规将为助推医药产业可持续发展筑牢根基，完善的合规管理体系已成为医药企业最闪亮的名片。在强监管、严监管的新常态下，合规经营、转型升级是推动高质量发展、促进医药产业由大向强转变的重要举措。
值此之际，21世纪经济报道、21世纪新健康研究院合规进行时报道组特推出专题报道，聚焦上市药企群体在推动提质降费，防范商业贿赂与不公平竞争，履行反腐纠风工作方面，合规发展所作出的努力。
21世纪经济报道合规进行时报道组记者雷晨实习生魏乾坤北京报道
近期，国家针对医药领域展开全领域、全链条、全覆盖的反腐风暴，对整个医药领域带来巨大影响。
东吴证券研报指出，此次医药反腐从短期看，由于医药板块的刚性需求，处方需求总量不会改变，但处方结构将会明显改变，对高性价比集采药品、疗效确切的创新药品将会相对利好；从中期看，利于医药行业销售费用率下降、净利润率提升，利于真创新公司脱颖而出。
截至8月8日午间收盘，泽璟制药（688266.SH）涨0.37%。昨日，公司股票获沪股通增持10.33万股。
21世纪经济报道合规进行时报道组记者注意到，公司销售费用近三年持续走高。泽璟制药在年报中指出，“公司处于药品上市商业化前期拓展阶段，需投入较多的前期市场拓展和学术推广活动费用。”
据悉，泽璟制药还针对商业运营部门制定了《商业行为合规制度》，明确了商业交流、学术推广、会议会展以及合规检查等制度标准。
商业化拓展初期销售费用连年走高
记者注意到，近三年泽璟制药的销售费用直线上涨。据Choice数据显示，2020年至2022年，泽璟制药销售费用分别为3507万元、1.4亿元、2.28亿元，同比分别增长347.9%、289.37%、62.93%。
从去年销售费用具体构成来看，职工薪酬1.23亿元，占比54%；学术推广费用为7381.76万元，占比32.71%；其他费用共3026.1万元，占比13.29%。其中，相较2021年，去年公司学术推广费用增长134.74%。
对于销售费用增加的原因，泽璟制药表示，主要系一线销售人员增加相应薪酬支出，以及新药市场拓展及学术推广活动开支增加所致。
泽璟制药成立于2009年，2020年1月上市，公司是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病和肝胆疾病等多个治疗领域的创新型制药企业。公司的市场策略是面向全球、聚焦中国，研发和生产具有自主知识产权、安全、有效、患者可负担的创新药物，满足国内外巨大的医药市场需求。
去年，公司已上市的产品多纳非尼片新适应症获批，商业化推广持续推进。
多纳非尼片是泽璟制药首个上市的创新小分子靶向药，于2021年12月通过国家医保谈判，被纳入国家医保药品目录，并自2022年1月1日起开始执行；2022年8月，多纳非尼片治疗进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌获得上市批准。
2022年多纳非尼片的销售收入实现逐季环比增长，市场份额不断扩大，全年共取得药品销售收入3.02亿元；同时，公司积极推进多纳非尼片进入医保双通道的工作，截至2022年年底已进入医院653家、双通道药房443家。
与此同时，公司两大产品上市进程稳步推进。泽璟制药表示，公司将积极与药监部门开展沟通，争取早日完成两个药品的注册审评审批流程。
去年5月公司自主研发的重组人凝血酶新药上市申请获国家药监局受理，目前已完成临床现场核查、生产以及注册二合一检查；10月，盐酸杰克替尼片治疗中高危骨髓纤维化的新药上市申请获国家药监局受理，目前已完成临床现场核查、制剂注册核查以及原料药的生产以及注册二合一检查。
今年8月7日，公司在投资者互动平台表示，重组人凝血酶上市申请审评进展顺利，处于正常的流程中，已完成临床现场核查、生产以及注册二合一检查，已完成各专业科室的技术审评，公司正在积极与药监部门开展交流和沟通，争取早日完成注册流程。
此外，公司在药品研发方面取得多项里程碑进展。截至去年年底，公司拥有17个主要在研药品的41项主要在研项目，其中除多纳非尼片外，3个在研药品的9项适应症处于新药上市申请、III期或注册临床试验阶段，6个在研药品处于I或II期临床试验阶段。
2020年至2022年，公司研发费用分别为3.14亿元、5.09亿元、4.98亿元。对比来看，公司销售费用仍然远低于研发的费用。泽璟制药在年报中指出，“公司处于药品上市商业化前期拓展阶段，需投入较多的前期市场拓展和学术推广活动费用。”
明确商业交流、学术推广、合规检查等制度标准
8月2日，在投资者交流平台上，泽璟制药被投资者问及“最近的股价走势跌的有点离谱。公司是不是涉及医药领域反腐”。
对此，泽璟制药回复称，“目前公司经营情况正常，研发、生产和销售等各项工作均在正常开展中，不存在应披露而未披露的信息。后续如有需披露的信息，公司将及时披露。二级市场股票股价变化受到多重因素影响。公司团队将持续努力，争取良好的业绩。”
泽璟制药2022年社会责任报告显示，公司建立了完善的内部风险管理和商业行为管理体系，保障合规稳健经营。
文化建设层面上，公司表示，在经营管理过程中倡导廉洁诚信的企业文化，与全体员工签署了《员工诚信廉洁书》，要求所有员工在与客户、供应商的业务合作过程中，严格遵守相关法律法规和公司相关制度规定。法务部针对商业运营人员定期组织合规培训，开展反舞弊、反商业贿赂等合规宣讲。
制度管理层面上，一方面，公司建立健全《内部审计管理制度》《投诉举报制度》和《商业行为准则》等相关制度流程，防范舞弊、合规和声誉风险。另一方面，公司根据业务发展的实际需要不断完善内控管理制度，持续优化内控管理体系。为保证内控制度的完整性、设计合理性以及运行的有效性，结合公司业务开展的实际情况，制定了《内控审计管理制度》，在制度层面不断完善和加强关键控制点要求。公司针对商业运营部门制定了《商业行为合规制度》，明确了商业交流、学术推广、会议会展以及合规检查等制度标准。
从审计监督层面来看，公司内部审计部门在常规审计和专项审计的基础上，建立健全反舞弊机制，确定反舞弊的重点领域、关键环节和主要内容。按照公司内部审计计划和相关制度要求对重点审计项目进行审计全覆盖。针对存货管理、采购与付款、资金管理、合同管理、固定资产管理、费用管理、生产管理、工程项目管理、销售与收款、募集资金管理等存在重大舞弊风险的项目，在审计过程中给予合理关注和重点检查。
泽璟制药指出，法务部在日常的合同审查工作中，均要求合同中明文体现公司的反舞弊政策和要求，并包含廉洁承诺条款；公司亦针对商业运营部门开展合规检查，防范舞弊及商业贿赂等行为的发生。公司每年均进行内部控制自我评价并披露《内部控制自我评价报告》，同时聘请外部审计机构对公司内部控制情况进行审计并出具《内部控制审计报告》；报告期内，公司各项内控制度在各个运营环节均能得到有效执行，能够切实防范经营风险。
从公平公开采购方面来看，泽璟制药表示，公司努力构建公开、透明、科学合理的供应链体系。依照药品生产质量管理规范（GMP法规）与质量管理体系的要求，构建了完善的供应商管理、采购流程管理的体系。对于不同业务的供应商分类管理，从资质、能力、供货质量、服务等多方面综合评定供应商，并分类纳入合格供应商名录进行管理，同时每年对供应商进行业绩考评。
（文章来源：21世纪经济报道）
